国家食品药品监督管理局指出,为控制复方甘草口服溶液的使用风险,保护酒精过敏患者用药安全,对复方甘草口服溶液的说明书进行修订。要求这类药品说明书中“禁忌”项下增加“对乙醇(酒精)过敏者禁用”;“注意事项”项下增加“因本品含有乙醇(酒精),服用本品后不得操作机械及驾驶车辆”。
药品生产企业应尽快修订说明书和标签,并将修订的内容通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
复方甘草口服溶液简介
复方甘草口服溶液中甘草流浸膏为保护性祛痰剂;复方樟脑酊为镇咳药;愈创木酚甘油醚为祛痰止咳剂;并有一定的防腐作用。甘油、浓氨溶液为辅料,可保持制剂稳定,防止沉淀生成及析出。
拼音名:Fufang Gancao Koufurongye
英文名:Compound Glycyrrhiza Oral Solution
书页号:2005年版二部-420 本品每1ml中含无水吗啡(C17H19NO3)应为0.0765~0.104mg;愈创木酚甘油醚 (C10H14O4)应为4.50~5.50mg。
【类别】祛痰镇咳药
【规格】(1)10ml (2)100ml (3)120ml (4)180ml (5)500ml (6)2000ml (7)2500ml
【用法用量】口服。一次5~10毫升,一日3次,服时振摇。
【贮藏】遮光,密封,在阴凉干燥处保存。
【适应症】
用于上呼吸道感染、支气管炎和感冒时所产生的咳嗽及咳痰不爽。
【处方】 甘草流浸膏 120ml 复方樟脑酊 180ml 甘油 120ml 愈创木酚甘油醚 5g 浓氨溶液 适量 水 适量全量 1000ml
【贮藏】
遮光,密封,在阴凉干燥处保存