达菲(又名奥司他韦)是由瑞士罗氏制药公司研制的抗流感药物,近年来在抗禽流感和甲型H1N1流感时广泛使用。日本和美国的药品安全部门已警告,达菲可能导致精神异常、产生幻觉等多种副作用,甚至造成死亡。
由“医药警戒中心”理事长滨六郎领导的这一研究发表在新一期《国际医药风险与安全杂志》上。滨六郎等以日本厚生劳动省公布的数据为基础,对2009年因患甲型H1N1流感而死亡的患者中,在诊断时尚未出现严重症状的162人进行了调查。
调查结果显示,在服用了达菲的119名死亡患者中,有38人在服药12小时内出现重症状态或死亡,而服用了扎那米韦(别名瑞乐砂)的15名死亡患者中,没有人是在12小时内症状恶化的。
滨六郎根据制药公司向厚生劳动省汇报的数据等,推定同一时期服用达菲的患者约1000万人,服用扎那米韦的患者约700万人。考虑到年龄等因素分析后发现,服用达菲的患者死亡风险是服用扎那米韦患者的约1.9倍,在服药12小时内重症化的风险是后者的5.9倍。
对这一研究,日本厚生劳动省表示,正在研究相关论文,准备“慎重对待”。进口和销售达菲的企业也表示,正在请统计学和流行病学专家进行详细调查。